上海医药(02607)：常州制药厂的熊去氧胆酸胶囊获得批准生产

上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的熊去氧胆酸胶囊(规格 250mg)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S00209)，该药品获得批准生产。

熊去氧胆酸胶囊主要用于治疗胆囊胆固醇结石—必须是 X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。熊去氧胆酸胶囊塬研公司为 Dr.Falk Pharma GmbH，该产品于 1999 年 3 月在德国上市，上市规格为 250mg。2023 年 6 月常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,215 万元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂有限公司的熊去氧胆酸胶囊获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。