遠大醫藥

中國同輻

近年來，隨着人們對健康的重視程度不斷提高以及醫療技術的飛速發展，核藥市場呈現出蓬勃發展的態勢。

核藥作爲一種利用放射性同位素標記的藥物，通過放射性同位素的輻射來進行醫學診斷和治療，已成爲現代醫學領域中不可或缺的重要工具之一。

截止2024年7月4日，全球有88款放射性新藥獲批上市，僅有18款用于治療。

2021年至今，我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫學科建設等各個方面給予大力支持，有望促進核藥行業發展。

平安證券發布研究報告稱，核藥獨特的診療優勢疊加已上市核藥出色的臨床和市場表現，國內外藥企近年頻頻通過收購加速布局核藥賽道。預計2023-2030年，我國核藥市場規模將以CAGR 26.6%從50億元增長至260億元。

在核藥領域，港股最典型的就包括遠大醫藥。中金發布研報稱，維持遠大醫藥(00512)2025年/2026年歸母淨利潤預測21.31億元/22.35億元不變。據悉，5月6日，公司公告全球創新産品STC3141中國II期臨床研究成功達到臨床終點。該行認爲若STC3141未來得以商業化，將和公司現有管線形成良好的協同。3月份中金研報給出遠大醫藥目標價7.20港元；5月份又調升到8港元。

中信證券發布研究報告稱，靶向放射性核素療法(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)是目前靶向治療最具潛力的發展方向之一，掀起創新核藥研發新浪潮。核藥賽道投融資交易火熱，海外大藥企爭先入局。國內多重利好共振，本土企業TRT研發優勢顯著。建議關注國內具有核藥房和創新研發平台優勢的潛力個股。首次覆蓋創新核藥行業，給予“強于大市”評級。

核藥相關企業港股：

遠大醫藥（00512）：該集團用于治療前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX591 (177Lu- HuJ591)加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請，近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局正式受理，這是集團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展；集團合作開發的用于診斷肝細胞癌的全球創新放射性核素偶聯藥物 GPN02006，在中國開展的研究者發起的臨床研究，近日取得了裏程碑式突破，並于成都2025未來XDC新藥大會中公開發表了臨床結果。此次研究進展，標志着集團在抗腫瘤核藥研發領域再次取得重大突破，GPN02006有望成爲全球首個針對GPC-3靶點的HCC診斷類RDC産品；3月24日晚，遠大醫藥公布，其創新藥ITM-11近日已獲得國家藥監局批准開展III期臨床研究。這是一款基于放射性核素偶聯技術靶向殺傷治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的創新RDC藥物。COMPOSE研究是一項國際多中心的III期臨床研究，擬在中國、美國、英國、法國、德國、澳大利亞等全球11個國家入組至少202名患者。

中國同輻(01763）：中國核醫藥行業的領軍企業，其影像診斷及治療用放射性藥品等業務在中國市場均占主體地位，也是中國放射源産品市場中最大的産品生産供應商，是國內唯一的輻照用钴[60Co]、醫用钴[60Co]等放生源産品供應商。2023年10月，新型雙螺旋斷層放射治療平台正式批量生産，彌補了國內高端放療産品市場國産化生産空白，標志着我國腫瘤精准治療邁入了全新局面，開創了中國自主生産新型高端雙螺旋斷層放療智造設備的先河。